7月30日、上海恒潤大生生物技術有限公司(以下、恒潤大生)の第一種革新的生物由来製品であるレンニチオレンセ注射液(商品名:Hengkailai®、英語商品名:HICARA®)の新薬販売申請が、同グループの関連会社である日本オンラインカジノ新時代資本管理有限公司(以下、新時代)によって行われた。 Capital) が投資に参加し、国家医療製品総局から正式に承認されました。
我が国初の再発性または難治性大細胞型B細胞リンパ腫(r/r LBCL)用に完全に独自に開発されたCD19 CAR-T製品としてのその承認は、この分野における国内CAR-Tのギャップを埋めるだけでなく、中国の免疫細胞療法技術が独立管理の新たな段階に入ったことを示し、より緊急に必要とされる臨床ニーズに対するソリューションを提供するものである。
Hengkailai® は、二次治療以上の全身治療後の成人における再発または難治性大細胞型 B 細胞リンパ腫の治療に使用されます。その研究開発と生産プロセスは、Hengrun Dasheng の独立した知的財産権の分子設計、独立して構築されたプロセス品質システム、および閉鎖的な大規模生産プラットフォームに依存しています。 CAR-T細胞の研究開発から生産までの全工程の国産化を実現し、外国技術の独占を打ち破った。特に注目に値するのは、Hengrun Dashengの独立したウイルスベクタープラットフォームの成果が2023年に工業情報化部の高品質研究プロジェクトの承認を通過し、その年間生産能力が1万人以上の患者のCAR-T細胞調製ニーズをカバーできることである。
New Era Capital Companyは、戦略的新興産業の発展に対する国の要求に積極的に対応し、2021年にHengrun Dashengに投資した。投資以来、同社は資本の強化を通じて生物医学のフロンティア分野に迅速に参入し、企業の標的治療の臨床進歩とパイプラインの研究開発を促進し続け、細胞免疫療法技術の全プロセスの現地化を加速し、新たな生産性の育成を支援した。